•  临床试验的流式细胞术数据分析

     

    FCS Express是临床实验室中使用广泛的流式细胞术数据分析软件。

     

    De Novo Software被FDA列为医疗设备制造商。FCS Express临床版是第一款在FDA上市的第三方流式细胞仪数据分析软件。

     

     

    产品优势

    01

    值得信赖的品质

    当您的临床流式细胞仪数据文件代表患者时,您可以依赖仪器和软件生成的结果至关重要。作为FDA列出的第一个第三方流式细胞术数据分析软件,FCS Express是临床参考或医院实验室的首选工具。

    02

    行业领导者

    De Novo Software 是在临床环境中提供临床流式细胞术数据分析解决方案的行业领导者。数百个临床实验室每天使用 FCS Express 分析数千个病例,年复一年。   

    03

    轻松集成选项

    FCS Express直接与Microsoft Office产品集成,并可配置为与实验室信息系统集成。消除潜在的手动数据输入错误,走向无纸化环境。 

     

    使用FCS Express,您可以将流式细胞仪结果直接导出到 PowerPoint、Excel或PDF,在线发布您的分析并与多个测试地点协作。  

    04

    自动化您的质量控制

    FCS Express 中,QC流程可以在很大程度上实现自动化,方法是添加使用QC检查来标记任何有问题的情况,这样您就可以停止浪费时间重复检查结果的准确性,让FCS Express为您处理这项任务。

     

    FCS Express允许您在不牺牲质量的情况下提高吞吐量并避免代价高昂的错误。

    05

    适应您的工作流程

    FCS Express提供了适合您常规流式细胞术工作流程和流程的灵活性。通过为您的实验室执行的每种分析设计定制的分析模板来标准化您的报告。

     

    然而,仍然可以使用仅在您需要时出现的隐藏页面来处理添加试管或反射测试。配置您的模板以根据您定义的规则或条件自动导出每个客户想要的结果类型。FCS Express 不会限制您按照自己的方式工作。

    06

    个性化您的报告

    设计一份您可以引以为豪的高质量、可出版的报告。添加您的公司徽标以及任何相关信息和统计数据,这些信息和统计数据会在您对分析进行更改时实时更新。

     

    不要被困在对每份流式细胞术报告重新创建相同的评论。在 FCS Express 中,您可以创建一个预定义注释库,以便根据需要拖放到您的分析中。高质量的报告以您选择的格式导出,因此您可以根据需要、在哪里以及在创纪录的时间内获得结果。   

    07

    简化验证要求

    就像即使使用FDA批准的流式细胞仪也必须执行一些分析验证一样,您仍然必须使用FCS Express CE验证您自己的特定分析。但是,您不必验证所有可能使用的功能,就像根据 FDA指南未列出用于体外诊断用途的数据分析产品一样。您还可以相信,FCS Express的每个版本都将符合医疗设备对高质量的要求。

     

    我们为需要大量文档的实验室提供完整的IQ/OQ验证包。

     

     

     

    产品功能

    01

    保证质量

    1、流式细胞术标准操作程序 (SOP),标准操作程序 (SOP)

    2、流式细胞仪软件的IQ/OQ

    3、受监管的环境,CFR合规特性

    4、FCS Express 中的系统级审计报告

    5、临床实验室工具

    02

    为您的实验室量身定制

    1、与流式细胞术数据和仪器的兼容性

    2、流式细胞仪轴缩放

    3、流式细胞术门控

    4、流式细胞术象限

    5、直观和熟悉的界面(微软办公风格)

    6、谁使用 FCS Express CE?

    03

    定制报告

    1、FCS文件关键字

    2、流式细胞术直方图

    3、流式细胞仪绘图类型和灵活的格式

    4、出版质量图形

    5、流式细胞术数据分析电子表格

    6、统计数据

    7、文本框

    8、代币(自定义统计)

    04

    数据集成

    1、批量处理

    2、流式细胞仪图表实时更新

    3、实验室信息系统 (LIS) 与流式细胞术软件的集成

    4、出版