•  用于经过验证的研究环境的流式细胞术软件

     

    发现FCS Express RUO的精华,以及适用于受监管的企业环境的高级功能。

     

     

    产品优势

    01

    受监管的环境质量

    遵循良好实验室规范 (GLP) 在受监管的环境中至关重要,您用于流式细胞术数据分析和报告的软件也不应例外。FCS Express通过提供满足21 part 11 CFR合规性的独特功能,帮助需要确保其分析工作流程的质量和完整性的实验室。

     

    FCS Express旨在通过在可以在用户和分析模板级别控制每个操作和权限的软件环境中工作,帮助在您的实验室内、跨站点和为您的客户提供流式细胞术数据分析的一致性和一致性。当可重现的结果是流式或基于图像流式细胞仪分析的工作流程的关键时,FCS Express应该是您的首选工具。

    02

    符合安全性的日志记录

    FCS Express为您提供完整的21 CFR Part 11合规工具,以满足您受监管的生命科学流式细胞仪实验室的需求,包括安全性、访问限制、权限检查、记录保护、审计跟踪、电子签名等。

     

    流式细胞仪分析的所有方面都可以在用户或基于分析模板的级别进行限制,以确保分析工作流程中每个步骤的合规性。用户面临身份验证提示的挑战,并且可以根据需要对分析模板进行电子签名。结合完整的审计跟踪来记录所执行的每项操作,FCS Express将有助于实现合规性,同时仍提供灵活性和无与伦比的易用性。   

    03

    轻松比较样本

    FCS Express提供集成工具来帮助您在受监管的环境中比较样本。使用FCS Express,无需复制和粘贴到多个程序中即可完成工作并可能离开您的安全环境。FCS Express提供集成的电子表格,允许您创建条形图、饼图、回归分析和趋势线以及 Excel 提供的几乎所有公式函数。此外,当您更改数据文件或调整门时,结果将立即更新。

    04

    安装资质和运行资质

    De Novo Software很自豪地提供客户安装资格和操作资格计划 (IQ/OQ),以验证FCS Express的安装和配置是否符合规范,并建立FCS Express及其功能能够按预期持续运行的信心。我们的IQ/OQ计划将提供帮助

     

    1、验证是否正确安装了正确的文件

    2、确保系统硬件满足软件需求

    3、检查硬件和软件配置是否正确,以便应用程序可靠运行

    4、协助检查显示和菜单功能是否正确

    5、确认正确的数学功能

    6、验证安全功能是否按预期运行并符合适用法规

     

    OQ还允许您记录和证明对OQ说明和规范的任何偏差。

    05

    数据集成和完整性

    在许多受监管的环境中,流式细胞仪数据分析需要在不同系统之间进行集成。FCS Express通过简单的直接导出到 PDF、Excel、PowerPoint和Word提供了多种方式来与受监管环境中的数据进行交互。

     

    此外,FCS Express可以支持与实验室信息系统 (LIS) 或实验室信息管理系统 (LIMS) 的直接集成,以整合和集中来自多种模式的信息。FCS Express允许任何规模的实验室自动将信息直接导出到这些系统,而不是手动输入值,以帮助减少代价高昂的文书错误,同时节省时间和宝贵的资源。 

    06

    高质量产品

    De Novo Software是在临床环境中提供流式细胞术数据分析解决方案的行业领导者,这已转化为遵循良好实验室实践的实验室的信任和接受。数百个临床实验室每天使用 FCS Express分析数以千计的患者病例,年复一年。您的数据不应该得到同样的质量吗?

     

     

    产品功能

    01

    GLP工具

    1、流式细胞术标准操作程序 (SOP),标准操作程序 (SOP)

    2、流式细胞仪软件的IQ/OQ

    3、受监管的环境,CFR合规特性

    4、FCS Express 中的系统级审计报告

    5、临床实验室工具

    02

    数据集成

    1、批量处理

    2、BD FACSDiva和Accuri进口商

    3、流式细胞仪图表实时更新

    4、适用于Mac和PC的流式细胞术软件

    5、实验室信息系统 (LIS) 与流式细胞术软件的集成

    6、出版质量图形

    7、出版

    03

    便于使用

    1、与流式细胞术数据和仪器的兼容性

    2、FCS 文件关键字

    3、流式细胞仪轴缩放

    4、流式细胞仪补偿

    5、流式细胞术门控

    6、流式细胞仪绘图类型和灵活的格式

    7、直观和熟悉的界面(微软办公风格)

    04

    获取结果

    1、FCS 文件关键字

    2、流式细胞仪轴缩放

    3、流式细胞仪图表实时更新

    4、流式细胞术直方图

    5、流式细胞术象限

    6、出版质量图形

    7、流式细胞术数据分析电子表格

    8、统计数据

    9、文本框

    10、代币(自定义统计)

    05

    专业分析

    1、浓度计算器

    2、流式细胞术细胞周期分析

    3、流式细胞仪高内涵分析

    4、流式细胞术索引排序

    5、流式细胞动力学分析

    6、流式细胞术增殖分析

    7、图像细胞术

    8、预定义算法

    9、光谱细胞仪数据分析和分离

    10、tSNE vSNE SPADE 等用于流式细胞术转换(tSNE/vSNE、SPADE、PCA、R)